必威近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全必威、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像......

必威《深圳市社会医疗保险按疾病诊断相关分组(DRG)付费办法》政策解读
必威根据国家、广东省、深圳市医疗保险有关规定,结合我市实际,深圳市医疗保障局制定了《深圳市社会医疗保险按疾病诊断相关分组(DRG)付费办法》(下称《DRG办法》),市医疗保障局党组、局长吴红艳就有关问题做了解读。具体内容如下: 答:《DRG办法》的出台,有助于推进我市医保支付方式改革,使我市按疾病诊断相关分组付费......

必威又有三款创新医疗器械获批上市!
必威7月8日,国家药监局官网发布信息显示必威,批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”、法拉普尔赛股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”三个创新产品注册申请必威。 该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,与特定球囊型冷冻消融导管联合使用,......

必威我国医疗器械标准已达1978项 国际话语权稳步提升
必威医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立必威,医疗器械标准化组织已达39个,基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系必威。 更多 据国家药监局消息,截至目前,我国医疗器械标准已达1978项。近年来,我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端必威、创......

必威277个创新医疗器械获批上市 提供更多治疗选择
必威据国家药监局网站7月8日消息,近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效必威、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式必威必威,加快产品上市。截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支......