必威为服务医疗器械领域新质生产力发展，零距离服务创新型企业。8月7日，安徽省药监局副局长丁家碧带队在合肥市开展医疗器械创新清单服务活动。　　在经开区，丁家碧一行先后走访了合肥达徽基因科技有限公司和安徽哈工标致医疗健康产业有限公司，深入了解企业创新医疗器械的选择路径、研发现状、关键技术以及存在的困难必威，面对面听取企......

　　必威金融界8月13日消息，上证指数上涨0.34%，中证香港300医疗器械指数 (H300医疗器械，931982)报326.31点。　　数据统计显示，中证香港300医疗器械指数近一个月下跌5.25%，近三个月下跌28.05%必威，年至今下跌42.57%必威。　　据了解，中证香港300行业指数系列在中证香港300指数样......

　　必威近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公告，科凯（南通）生命科学有限公司（简称：“科凯生命科学”）自主研发的PIONEER TAVR经导管自膨主动脉瓣膜系统已通过审核，进入创新医疗器械特别审查　　此款瓣膜系统，是具备全球独创的三维空间调弯技术，具备冠脉保护，度锚定和独特瓣周漏预防设计专利的全新 TAV......

　　必威县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。　　县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的......

　　必威器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了8个创新器械上市，医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1190项，占33.15%　　截至2024年8月12日，7月FDA共批准248个510（k）途径的产品，其中一类器械8个，二类器械230个，未分类10个。　　通过对510（k）上市前通......