必威2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中 在体外诊断试剂 必威必威，共13232项必威，占32.98%。 截至2024年1月9日，2023年FDA共批准3325个510（k）途径的产品，其中一类器械142个，二类器械3......
必威湖南省华芯医疗器械取得一种吸引阀、手柄及内窥镜专利降低内窥镜操作难度并减轻操
必威金融界 2024 年 8 月 21 日消息，天眼查知识产权信息显示，湖南省华芯医疗器械有限公司取得一项名为“一种吸引阀、手柄及内窥镜“，授权公告号 CN118370502B ，申请日期为 2024 年 6 月。 专利摘要显示必威，本发明提供了一种吸引阀、手柄及内窥镜，涉及医疗器械领域，本发明包括，阀体，所述阀......
必威高新区企业入选人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位
必威近日，工业和信息化部公示了人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位，苏州共有3家企业上榜，苏州高新区企业苏州比格威医疗科技有限公司成功上榜智能辅助诊断产品“揭榜优胜”单位，是智能辅助诊断类中唯一一家眼科AI企业，彰显了高新区在引领科技创新、推动前沿技术发展方面的突出成绩。 为加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合......
必威伤害、�：�、危险情况这些医疗器械风险管理术语你分清了吗？
必威风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分，因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要，这在医疗器械风险管理的国际标准ISO14971都有相应的定义必威，本期为您带来详细解读。 ■“伤害”在ISO 14971 的定义为：对健康造成伤害或损害，或对财产或环境造成损害。伤害可能是永久性的（例如死亡）必威，也可能......
必威四川林可万耀医疗科技有限公司532万元中标资阳市人民医院彩色超声诊断系统采购
必威2024年8月20日，根据全国公共资源交易平台公示，资阳市人民医院彩色超声诊断系统采购项目中标结果公布。合同包2的中标供应商为四川林可万耀医疗科技有限公司，地址位于四川省成都市锦江区琉璃路8号5栋2单元20层2006号必威，中标金额为532,000.00元。本次采购的主要标的为华声品牌的Navi P6彩色超声诊......
