必威为加快推进我省生物医药和医疗器械行业高质量发展，提升企业质量管理能力及监管队伍服务水平，7月10日下午，省药监局在台州路桥举行医疗器械安全监管与创新服务现场交流活动，围绕医疗器械创新服务和唯一标识实施工作、推动规范实施和主体责任落实等展开交流。

　　省药监局党组成员、药品安全总监张海军，台州市市场监管局、局长郦森迪，党委委员、总工程师李雄伟，路桥区党组成员必威、副区长马青田出席活动。

　　在活动上，张海军发表了主旨讲话，对台州市局近年来监管增值化服务工作表示了肯定。他指出，医疗器械是发展人民健康事业、提高人民健康水平的重要物质基础，我省医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，企业要把握发展机遇，提振发展信心；药品监管部门要持续优化助企服务，做强服务平台；政府侧、企业侧要同向发力、同频共振，贯彻落实好药品安全“四个最严”的要求，守牢安全底线，强化队伍建设必威。

　　省医疗器械审评中心对创新医疗器械审评审批政策进行了解读。台州市局就医疗器械监管增值化服务工作作了经验交流、路桥区局就医疗器械唯一标识实施工作作了经验交流。蓝湾医械小镇建设公司、万邦德医疗科技公司分别围绕仙居医械小镇创新发展、工信部医疗装备创新成果产业化公共服务平台建设两个案例作交流发言。

　　活动还举行了以“推动产品追溯制度和主体责任落实”为主题的医疗器械生产质量管理管理者代表沙龙必威。拱东医疗、玉升医疗、优亿医疗、迈得顺、济民健康的管理者代表就风险管理、原辅材料必威必威、工艺用水、变更管理、设备验证、药械组合等方面进行了经验分享。省药监局医疗器械处、药品检查中心、器审中心就企业提出的说明书变更、出厂检验、不良事件监测等问题开展了现场答疑，获得了与会代表的一致好评。

　　近年来，台州市局紧密围绕“医疗器械生产企业开办一件事”改革，紧盯企业全周期、产业全链条发展难点,不断强化增值化改革牵引作用，主动优化政策链、精细打造服务链、坚实构筑支撑链，以链强链、集链成势，加快打造医疗器械产业集聚高地。截至目前，全市共拥有医疗器械生产企业138家，上市公司3家，近三年产值复合年均增长率超过12%。今年上半年，全市新增第三类生产企业4家，第二类生产企业5家，同比分别增长300%和66.7%。

　　下阶段，台州市局将进一步服务企业需求，持续强化市场监管对医疗器械产业的政策支撑和要素保障，努力为“打造生物医药与医疗器械五千亿级产业集群”贡献台州力量。